АЦЕТИЛСАЛИЦИЛОВАЯ К-ТА 500МГ. №20 ТАБ. /МАРБИОФАРМ/
Показания
Симптоматическое лечение умеренного или слабовыраженного болевого синдрома: головной боли (в том числе, связанной с алкогольным синдромом) при абстинентном синдроме), зубной боли, невралгии, люмбаго, корешкового синдрома, миалгии, артралгии, альгодисменореи. Повышение температуры тела при простудных и других инфекционно-воспалительных заболеваниях (у взрослых и детей старше 15 лет).
Противопоказания
Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте (в т.ч. к другим НПВП), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), желудочно-кишечное кровотечение, геморрагический диатез, бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП, полное или не-полное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты, одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг/нед и более, период грудного вскармливания. Препарат не назначают в качестве жаропонижающего средства детям до 15 лет с острыми респираторными заболеваниями, вызванными вирусными инфекциями, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности). Беременность I триместр и в сроке более 20 недель. С осторожностью: Сопутствующее лечение антикоагулянтами; наличие в анамнезе: язв желудочно-кишечного тракта, включая хроническую или рецидивирующую язвенную болезнь, а также желудочно-кишечного кровотечения, аллергических реакций на НПВП и другие препараты, бронхиальной астмы, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний органов дыхания; нарушение функции почек и печени; подагра; гиперурикемия; беременность II триместр до 20 недель.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен для взрослых и детей старше 15 лет: При болевом синдроме слабой и средней интенсивности и лихорадочных состояниях разовая доза составляет 0,5-1 г, максимальная разовая доза - 1 г. Интервалы между приемами препарата должны быть не менее 4-х часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 3 г (6 таблеток). Способ применения: принимать внутрь, после еды, запивая большим количеством жидкости. Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 7 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качестве жаропонижающего средства.
Торговое название:
Ацетилсалициловая кислота
Действующее вещество:
Ацетилсалициловая кислота*(Acetylsalicylic acid*)
Фармакотерапевтическая группа
нестероидный; противовоспалительный препарат (НПВП)
Код АТХ:
N02BA01
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года. Не применять по истечении срока годности.
Описание лекарственной формы
таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской, слегка мраморные.
Лекарственная форма
таблетки
Состав
Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота - 0,5 г. Вспомогательные вещества: крахмал картофельный - 0,083667 г, стеариновая кислота - 0,001006 г, лимонной кислоты моногидрат 0,00024 г, тальк - 0,015087 г.
Фармакологическое действие
НПВП: оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, связанное с неизбирательным торможением активности циклооксигеназы 1 и 2, регулирующих синтез простагландинов. В результате не образуются простагландины, обеспечивающие формирование отека и гиперальгезии. Снижение содержания простагландинов (преимущественно Е1) в центре терморегуляции приводит к снижению температуры тела вследствие расширения сосудов кожи и возрастания потоотделения. Обезболивающий эффект обусловлен как центральным, так и периферическим действием. Стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах), но в высоких дозах. Блокада циклооксигеназы 1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных. простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.
Фармакокинетика
При приеме внутрь абсорбция полная. Во время абсорбции подвергается системной элиминации в стенке кишечника и в печени (деацетилируется). Абсорбированная часть быстро гидролизуется холинэстеразами плазмы и альбуминэстеразой, поэтому период полувыведения (Т1/2) - не более 15 - 20 мин. В организме циркулирует (на 75 - 90% в связи с альбумином) и распределяется в тканях в виде аниона ацетилсалициловой кислоты. Время, необходимое для достижения максимальной концентрации (TCmax) - 2 ч. Быстро проходит через плаценту, в небольших количествах выводится с грудным молоком. Скорость выведения зависит от дозы: при приеме небольших доз Т1/2 - 2-3 ч, с увеличением дозы может возрастать до 15-30 ч. У новорожденных элиминация ацетилсалициловой кислоты осуществляется значительно медленнее, чем у взрослых.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Применение препарата во время беременности противопоказано. Применение больших доз салицилатов в I триместре беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода (расщеп-ленное небо, пороки сердца). При применении НПВП у женщин с 20-ой недели беременности возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Период грудного вскармливания: Салицилаты и их метаболиты в не-больших количествах проникают в грудное молоко. Применение препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
Побочные действия
Co стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тромбоцитопения, анемия; лейкопения. Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: диспепсия, боль в эпигастральной области, изжога, тошнота, рвота, тяжелые кровотечения в желудочно-кишечном тракте, снижение аппетита. Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, бронхоспазм. Прочие: нарушение функции печени и/или почек, синдром Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с быстрым развитием печеночной недостаточности). При длительном применении - головокружение, головная боль, рвота, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта, гипокоагуляция, нарушения зрения, снижение остроты слуха, шум в ушах, интерстициальный нефрит, преренальная азотемия с гиперкреатининемией и гиперкальциемией, папиллярный некроз, острая почечная недостаточность, нефротический синдром, асептический менингит, усиление симптомов хронической сердечной недостаточности, отеки, повышение активности «печеночных» трансаминаз.
Передозировка
Симптомы передозировки: Легкая (однократная доза менее 150 мг/кг): синдром салицилизма: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение. Средняя (однократная доза менее: 150 - 300 мг/кг): сильная головная боль, общее. недомогание, лихорадка - плохой прогностический признак у взрослых. Тяжелая: (однократная доза более 300 мг/кг): гипервентиляция легких центрального генеза, респираторный алкалоз, метаболический ацидоз, спутанное сознание, сонливость, коллапс, судороги, анурия, кровотечения. Первоначально центральная гипервентиляция легких приводит к дыхательному алкалозу - одышка, удушье, цианоз, холодный липкий пот; с усилением интоксикации нарастает паралич дыхания и разобщение окислительного фосфорилирования, вызывающие респираторный ацидоз. При хронической передозировке концентрация, определяемая в плазме, плохо коррелирует со степенью тяжести интоксикации. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сут. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицищлатов, в крови: концентрация выше 70 мг свидететельствует об умереренном или тяжелом отравлении; выше 100 мг - о крайне тяжелом, прогностически неблагагоприятном. При отравлении средней и тяжелой степени необходима госпитализация. Лечение: провокация рвоты, назначение активированного угля и слабительных, постоянный контроль за кислотно-основным состоянием и электролитным балансом; в зависимости от состояния обмена веществ - введение натрия гидрокарбоната, раствора натрия цитрата, или натрия лактата. Повышение резервной щелочности усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет защелачивания мочи. Защелачивание мочи показано при концентрации салицилатов выше 40 мг и обеспечивается внутривенной инфузией натрия гидрокарбоната (88 мЭкв в 1 л 5% раствора декстрозы, со скоростью 10-15 мл/ч/кг); восстановление объема циркулирующей крови и индукция диуреза достигаются введением натрия гидрокарбоната в тех же дозах и разведении, которое повторяют 2-3 раза. Следует соблюдать осторожность у пожилых больных, у которых интенсивная инфузия жидкости может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетазоламида для защелачивания мочи (может вызвать ацидоз и усилить. токсическое действие, салицилатов). Гемодиализ, показан при концентрации салицилатов более 100-130 мг, у больных с хроническим отравлением - 40 мг и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких - искусственная вентиляция, легких смесью, обогащенной кислородом.
Лекарственное взаимодействие
Усиливает токсичность метотрексата, снижая его почечный клиренс, вальпроевой кислоты; усиливает эффекты других НПВП, наркотических анальгетиков, пероральных гипогликемических лекарственных средств, гепарина, непрямых антикоагулянтов, тромболитиков и антиагрегантов, сульфаниламидов (в т.ч. ко-тримоксазола), трийодтиронина; снижает эффект урикозурических лекарственных средств (бензбромарон, сульфинпиразон), гипотензивных лекарственных средств, диуретиков (спиронолактон, фуросемид). Глюкокортикостероиды, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства увеличивают повреждающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений. Повышает концентрацию дигоксина, барбитуратов, солей лития в плазме. Антациды, содержащие магний и/или алюминий, замедляют и ухудшают всасывание ацетилсалициловой кислоты. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
B настоящее время использование ацетилсалициловой кислоты в качестве противовоспалительного лекарственного средства в суточной дозе 5 г ограничено в связи с высокой вероятностью развития побочных эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта (НПВП-гастропатия). Перед хирургическим вмешательством, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в послеоперационном периоде следует отменить прием ацетилсалициловой кислоты за 5-7 дней и поставить в известность врача. Во время длительной терапии необходимо проводить общий анализ крови и исследование кала на скрытую кровь. Назначение таблеток после еды, тщательное их измельчение, а также одновременное использование лекарственных средств, нейтрализующих кислотность желудочного сока, снижают раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт. Ацетилсалициловая кислота даже в небольших дозах уменьшает выведение мочевой кислоты из организма, что может стать причиной острого приступа подагры у предрасположенных пациентов. В период лечения следует воздерживаться от приема этанола. Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами: Прием препарата не влияет на управление транспортными средствами и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 500 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
АО «Марбиофарм»
Адрес в России
424006, Россия, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. К. Маркса, д. 121,