ЭНТЕРОЛ 250МГ. №20 ПОР. Д/СУСП. Д/ПРИЕМА ВНУТРЬ ПАК.
Показания
Лечение и профилактика диареи любой этиологии у взрослых и детей от 1 года, в том числе при: - дисбактериозе (дисбиозе) кишечника; - острой инфекционной, вирусной или бактериальной диарее; - диарее, вызванной приемом антибиотиков (антибиотико-ассоциированной диарее); - синдроме раздраженного кишечника, энтероколите; - диарее путешественников; - диарее, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом. - нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта в ходе эрадикационной терапии Helicobacter pylori.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к сахаромицетам буларди или к любому из вспомогательных веществ. - Наличие центрального венозного катетера, пациенты в тяжелом состоянии или с выраженными нарушениями иммунитета из-за риска фунгемии. - Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, врожденная галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Способ применения и дозы
Режим дозирования: Препарат для приема внутрь. Детям от 1 года до 3 лет - по 1 пакетику два раза в день. Детям от 3 лет и взрослым - по 1-2 пакетика два раза в день. Способ применения: Содержимое пакетика можно размешать с водой или другим напитком, а также добавить в пищу или в бутылочку с детским питанием, непосредственно перед приемом. Не следует принимать препарат вместе с горячими и алкогольными напитками в связи с риском снижения активности и разрушения непатогенных дрожжей. Для лечения острой инфекционной, вирусной или бактериальной диареи курс лечения составляет 5-10 дней. Для профилактики антибиотико-ассоциированной диареи курс лечения по дням соответствует курсу применения антибиотика. Для профилактики диареи, вызванной Clostridium difficile, в сочетании с терапией ванкомицином или метронидазолом, курс лечения составляет 1 месяц. Для профилактики диареи путешественников курс лечения по дням соответствует продолжительности путешествия. Для лечения синдрома раздражённого кишечника применение препарата следует продолжать до исчезновения симптомов. Прием препарата для лечения острой диареи в обязательном порядке должен сопровождаться регидратацией (обильным питьём).
Торговое название:
Энтерол®
Действующее вещество:
Сахаромицеты буларди.
Фармакотерапевтическая группа
противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные средства; противодиарейные микроорганизмы.
Код АТХ:
A07FA02
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Описание лекарственной формы
Светло-коричневый порошок с фруктовым запахом.
Лекарственная форма
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
Состав
Состав на 1 пакетик: Действующее вещество: Saccharomyces boulardii CNCM I-745 лиофилизат 250,00 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, фруктоза, кремния диоксид коллоидный, ароматизатор тутти-фрутти.
Фармакокинетика
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не является эубиотиком, не входит в состав микрофлоры здорового организма человека. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не всасывается, проходит через пищеварительный тракт в неизменном виде, без колонизации. Концентрация Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в кишечнике поддерживается на постоянном уровне в течение периода применения препарата. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 полностью выводится из организма в течение 2-5 дней после прекращения приема препарата.
Фармакодинамика
Saccharomyces boulardii CNCM I-745 представляет собой живые непатогенные дрожжи (депонирование - Национальная коллекция культур и микроорганизмов (CNCM), Между-народный депозитарий, Институт Пастера, Париж). Препарат Saccharomyces boulardii является пробиотиком и действует в желудочно-кишечном тракте как противодиарейный микроорганизм. Фармакодинамику Saccharomyces boulardii изучали на различных моделях в ходе исследований in vitro и in vivo, а также в ходе доклинических и клинических исследований, показавших, что препарат: - оказывает антимикробное действие, обусловленное антагонистическим эффектом в от-ношении патогенных и условно патогенных микроорганизмов: Clostridium difficile, Candida albicans, Candida krusei, Candida pseudotropicalis, Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Salmonella typhimurium, Yersinia enterocolitica, Escherichia coli, Shigella dysenteriae, Staphylococcus aureus и других, а также Entamoeba histolytica и Lambliae; - обладает антитоксинным действием в отношении бактериальных цито- и энтеротоксинов; - повышает ферментативную функцию кишечника; - компонент клеточной стенки Saccharomyces boulardii CNCM I-745 маннитол является субстратом для патогенных штаммов Escherichia coli и Salmonella typhimurium, что обусловливает их адгезию (прикрепление) к поверхности Saccharomyces boulardii CNCM I-745 и последующее выведение из организма; - обладает естественной устойчивостью к антибиотикам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность: Данные о применения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 у беременных женщин отсутствуют или ограничены. Saccharomyces boulardii CNCM I-745 не всасывается из желудочно-кишечного тракта. В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения пользы препарата к возможному риску до начала применения препарата во время беременности. Лактация: Данные о применения Saccharomyces boulardii CNCM I-745 в период грудного вскармливания отсутствуют или ограничены. Saccharomyces boulardii CNCM 1-745 не всасывается из желудочно-кишечного тракта. В качестве предупредительной меры предпочтительно проводить оценку соотношения пользы препарата к возможному риску до начала применения препарата в период грудного вскармливания.
Побочные действия
В соответствии с классификацией ВОЗ все реакции распределены по системам органов и частоте встречаемости согласно классификации медицинского словаря для нормативно-правовой деятельности (MedDRA): очень часто (>1/10); часто (от >1/100 до 1/1000 до 1/10000 до
Передозировка
Передозировка препарата не возможна, что обусловлено его фармакокинетическими свойствами.
Лекарственное взаимодействие
Энтерол не принимают совместно с противогрибковыми препаратами. Совместим с антибиотиками.
Особые указания
Если по прошествии двух суток применения препарата Энтерол® для лечения острой диареи не наступает улучшения, а также при повышении температуры, обнаружении крови или слизи в каловых массах необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу. Ощущение жажды и сухости во рту свидетельствуют о недостаточной регидратации (недостаточно обильном питье). В связи с дрожжевой природой препарата Энтерол®, очень редко отмечаются случаи фунгемии (из крови были выделены культуры Saccharomyces) и сепсиса, в основном, у пациентов, которым был установлен центральный венозный катетер, у пациентов, находящихся в состоянии крайней тяжести или имеющих иммунодефицитные состояния, что часто сопровождалось лихорадкой (повышением температуры тела). В большинстве случаев исход был удовлетворительным после прекращения лечения, назначения противогрибковой терапии и удалении катетера, при необходимости. Однако, у некоторых пациентов, состояние которых было тяжёлым, исход оказался неблагоприятным. Необходимо соблюдать особую осторожность при работе с препаратом в присутствии пациентов с установленным центральным и периферическим венозным катетером, даже если они не получают лечение препаратом Энтерол®, нужно применять меры для исключения риска контаминации препарата при контакте с загрязнёнными руками или распространении микроорганизмов воздушно-капельным путём. Вспомогательные вещества: Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приёмом данного лекарственного препарата. Каждый пакетик содержит лактозы моногидрат 32,50 мг, фруктозы 471,90 мг. Влияние на способность управления транспортными средствами и механизмами: Энтерол® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Порошок для приготовления суспензии для приёма внутрь, 250 мг. По 765 мг порошка помещают в бумажно-полиэтилено-алюминиевый пакетик. По 20 пакетиков вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Биокодекс
Адрес в России
ООО «БИОКОДЕКС», 119049, г. Москва, пер. Якиманский, д. 6, стр. 1